伊匹单抗(Y药)离国内市场仅一步之遥,肝癌患者充满希望!
发布时间:2020-07-24 19:08:59

  肝脏为人体的将军之官,是人体的重要脏器,它可以分泌胆汁,帮助消化,参与人体代谢,还具有凝血、解毒功能,同时具有吞噬和免疫作用,间接参与造血等。


  肝脏是沉默的器官,如果肝脏出现肿瘤,也就是肝细胞癌,一般来说,早期症状不明显,待到腹部隐痛、全身黄染等症状出现,预示着肝癌已经进入中晚期。


  肝癌的治疗有化疗、介入治疗和外科手术、肝移植等综合性治疗,手术治疗是肝癌的首选方式。近年来,免疫药物治疗给晚期肝癌带来了新的选择。


  近日,肝癌药物治疗领域传来好消息,伊匹木单抗注射液(Ipilimumab,Y药,CTLA4单抗)发出了上市申请,并获药品评审中心受理承办(受理号:JXSS1900071)。这也就是说,Y药不久后就能在国内上市,肝癌患者有盼头啦!


  据悉,伊匹木单抗注射液(Y药)是百时美施贵宝公司研发生产,虽然国外已批准的适应症来看,此次该药在国内申请的适应症大概率是黑色素瘤。不过,对于肝癌患者来说,Y药单药的疗效并不理想,但Y药联合欧狄沃(O药,PD1单抗)的治疗方案却给患者提供一个更好的二线治疗选择。


  为什么这么说?其实早在2019ASCO大会上,Y药+O药双免疫方案挑战晚期HCC二线治疗的临床研究checkmate040研究就公布了初步结果,客观缓解率(ORR)为31%、中位缓解持续时间为17个月、疾病控制率为49%、24个月生存率为40%。


  2019年11月11日,FDA已接受O药+Y药的联合方案用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者的补充生物制剂许可申请,并授予其突破性疗法认定和申请优先审评资格,预计审批结论日期(PDUFA)为2020年3月10日,评审通过之后即可正式被推荐用于二线治疗晚期HCC。


  对于经过一线治疗耐药,甚至已经尝试过免疫治疗的晚期肝细胞癌患者来说,O药+Y药的双免疫联合方案都是一个非常不错的选择。