2020年乐伐替尼胶囊中文使用说明书
发布时间:2020-07-12 19:23:26

  乐伐替尼胶囊(卡布宁乐伐替尼,英文名称lenvatinib,简称E7080)是一种激酶抑制剂


  【规格】4mg×20片/盒;10mg×20片/盒


  【中文名】乐伐替尼


  【英文名】Lenvatinib


  【商标】Lenvima


  【贮存】25°C(77°F)保存;外出允许至15–30°C(59–86°F)[见USP控制室温]。


  【化学名】4-[3chloro-4-(N’-cyclopropylureido)phenoxy]-7-methoxyquinoline-6-carboxamidemethanesulfonate。


  【分子式】C21H19ClN4O4·CH4O3S,和甲基磺酸盐


  【分子量】为522.96。


  乐伐替尼适应症


  分化的甲状腺癌


  乐伐替尼适用于局部复发或转移性,进展性放射性碘难治性DTC患者的治疗。


  肾细胞癌


  乐伐替尼与依维莫司联合用于先前的一种抗血管生成疗法治疗晚期肾细胞癌RCC患者。


  推荐剂量和给药方法


  乐伐替尼推荐的每日剂量是24毫克(两个10毫克胶囊和一个4毫克胶囊)每天口服一次,连同食物服用或者单独服用均可。持续服用乐伐替尼直到疾病进展或直到不可耐受的副作用出现。请在每天同一时间服用乐伐替尼。如果错过了一个剂量,在12小时内不能服连续用,那么跳过该剂量,并在通常的给药时间服用下一剂量即可。


  肾细胞癌推荐剂量


  乐伐替尼推荐的每日剂量为18mg(1个10mg胶囊和2个4mg胶囊)联合5mg依维莫司,口服连同食物或者单独服用均可。持续服用乐伐替尼直到疾病进展或直到不可耐受的副作用出现。12小时内不可连续服用两次剂量。


  乐伐替尼胶囊应整颗吞服。如果吞咽困难,可以将胶囊溶解在一小杯液体中,量取1汤匙水或苹果汁,将胶囊放入液体中,不要破碎或压碎。将胶囊留在液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟,饮用混合物,喝完后,将相同量(1大汤匙)的水或苹果汁加入玻璃杯中。搅拌并吞下额外的液体。


  分化的甲状腺癌推荐剂量


  重度肾功能不全患者(肌酐清除率[CLcr]小于30mL/min)或严重肝损伤。口服14mg,每日一次。


  乐伐替尼可能产生的副作用


  -高血压


  -心脏功能障碍


  -动脉血栓栓塞事件


  -肝毒性


  -蛋白尿


  -腹泻


  -肾功能衰竭和减值


  -消化道穿孔和瘘管形成


  -QT间隔延长


  -低钙血症


  -可逆性后白质脑病综合征


  -出血


  -促甲状腺激素抑制/甲状腺功能障碍的障碍