印度竟又开始仿制新冠药物了,又将打开新的市场
发布时间:2020-07-09 22:16:02

  印度正式开始仿制抗新冠病毒药物,预计治疗成本仅原研药5%


  随着新冠疫情的进一步发展,截止今天6月24日的数据,印度境内报告新冠患者已经突破45万人,作为传统仿制药大国,印度终于开启了新冠抗病毒药物的仿制。


  据印度《今日商业》(BusinessToday)6月21日报道称,印度药物管理局(DCGI)官网公告批准法匹拉韦(Favipiravir)和瑞德西韦(Remdesivir)用于新冠肺炎(Covid-19)的治疗,其中,瑞德西韦获批用于重度Covid-19感染的患者,法匹拉韦获批用于治疗轻中度Covid-19感染患者。同时批准两家本土制药公司——西普拉(Cipla)和熙德隆(Hetero)生产瑞德西韦仿制药,用于治疗疑似或实验室确诊为COVID-19、有严重疾病症状的住院成人和儿童患者。


  虽然早在6月1日瑞德西韦已经获准了进口和销售许可,但进口商在获得许可后尚未进口该药品。法匹拉韦则于6月19日获批生产和销售。印度药监局要求只提供给医院等医疗机构使用,且只能在医学专家的处方下销售,以确保按照建议适当使用该药物。在此情况下,在开始治疗前必须得到患者或其代表以规定形式的知情同意。


  据悉西普拉和熙德隆的产品均为100mg小瓶装注射剂,西普拉的产品商品名为Cipremi,定价每剂3000-4000卢比(约合39-52美元)。熙德隆的产品商品名为Covifor,定价每剂5000-6000卢比(约合65-78美元)。


  根据印度政府目前的指导方针,一例COVID-19患者可能需要用药5-6剂,这意味着瑞德西韦抗病毒治疗整个疗程的总成本将低至195美元。此前非营利性研究机构临床与经济评论研究所(ICER)发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎(COVID-19)的不同定价模型分析瑞德西韦每疗程价格约4500美元。据此计算印度的仿制版价格约在原研药的5%左右。


  早在5月13日,美国吉利德科学公司宣布,已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署非独占自愿授权协议(VL),按照协议内容,仿制药企将获得瑞德西韦生产工艺的技术转让,生产瑞德西韦并供应至127个国家。


  和印度不同的是,早在5月21日,孟加拉国制药公司Beximco根据世界贸易组织关于最不发达国家药品专利豁免期的规定,宣布推出了全球首个瑞德西韦仿制药Bemsivi,并已向该国政府医院的重症COVID-19住院患者提供免费治疗。

印度竟又开始仿制新冠药物了,又将打开新的市场(图1)

  仔细阅读这篇报道,我们应该能注意到,印度现在对新特药的仿制已经和早年不同,不是强制仿制,而是取得原研药厂的专利授权,比如同为吉利德原研药的乙肝新药TAF和丙肝抗病毒药物吉三代,而最近十来年的其它新特药印度几乎都没有仿制,清楚这一点非常重要,可以避免大家购买到假冒的印度仿制药。


  最近多年来的抗癌新药大多是孟加拉、老挝等拥有联合国知识产权豁免权的国家在生产。


  另一方面,根据我国的《药品管理法》和《药品进口管理办法》等相关法律,患者自用药是可以也需要凭借处方病历等正规资料直接从境外购买的,国际通行的DTP模式也是为了降低患者用药成本,福泽患者的服务模式。印度华速医购网自成立五年多来,先后服务各类患者数以万计,除了国际医院转诊,问诊购药,医院和医生推荐及健康管理咨询等出国就医服务之外,我们还一直坚持健康科普,希望能为普通工薪阶层打造一个提供国际临床证实有效的、可靠、可负担的国际医疗健康平台。