帕博西尼(爱博新)靶向药用于治疗晚期乳腺癌,增加生存期
发布时间:2020-07-08 15:58:06

  在一项突破性的临床试验的报告中提到——新药物帕博西尼(Palbociclib)能够靶向针对一个关键的蛋白质家族,防止癌细胞生长。这项药物的研究对于晚期乳腺癌患者有着至关重要的意义。这项研究利用帕博西尼结合标准抗激素药物来曲唑治疗患有雌激素受体阳性(ER+)、HER2-阴性(HER2-)晚期乳腺癌的患者。研究结果显示,与单独利用来曲唑治疗相比,药物结合疗法更能够有效将患者的癌症无进展生存期由14.5个月延长到超过25个月,同时,药物结合疗法的副作用与单独利用来曲唑治疗的严重副作用相比明显减轻。鉴于此项研究结果,欧洲也于当月在第一时间批准了帕博西尼的使用。研究结果被在线刊登在了新英格兰医学周刊上,这项研究是在I、II期临床试验结束后进行的,随后,FDA于2015年初批准了帕博西尼的使用。


  早在2013年,帕博西尼临床试验结果中,参与试验的女性患者对于药物有非常不错的反应,FDA将帕博西尼取得的疗效定义为“具有突破性的治疗方案”,与此同时也加速了该项药物的批准上市进程。


  这是第一个并且是唯一的一个在III期随机临床试验中对雌激素受体阳性乳腺癌女性患者产生疗效如此显着的药物组合。加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的RichardFinn博士和DennisSlamon博士是这项研究的主要领导者,并且还是先前临床试验研究报告的联合作者。加州大学洛杉矶分院DavidGeffen医学院的副教授Finn表示:“这项研究结果对于此类患者人群来说,意义非凡。III期临床试验的结果能够支持美国甚至全球批准帕博西尼的使用。”


  帕博西尼(商品名IBRANCE,辉瑞制药公司)是首个与激素治疗结合的新药,并且这种药物结合的疗法被证实在治疗绝经后患有雌性激素受体阳性乳腺癌患者疗效甚佳。ER+/HER2-亚型在所有乳腺癌患者中所占比例很大,这类型的患者通常由靶向治疗雌激素受体的他莫西芬或来曲唑治疗。而帕博西尼能够通过靶向抑制一个负责细胞生长的关键蛋白家族(CDK4/6)从而防止癌细胞分化。


  一个被Finn和Slamon领导、由17国成员组成的国际研究团队分析了666位ER+/HER-患者的数据。这些赴美就医的患者在事先没有接受过癌症系统治疗的情况下接受了帕博西尼和来曲唑的药物结合治疗,临床试验的结果证实了多年的I期以及II期临床试验的发现,药物结合疗法相比于来曲唑单独使用,确实能够显着提高疗效。II期临床试验还提示了几乎加倍的无副作用生存时间---使用药物结合治疗的患者为20.2个月而单独使用来曲唑的患者为10.2个月。试验证实了结合药物治疗能够有效将疾病进展的风险降低42%,而较新的III期临床试验则进一步确认了这项发现。


  加州大学洛杉矶分院癌症研究计划主管以及Jonsson癌症中心临床和转化研究主任Slamon认为:“这些研究的结果对于减缓雌激素受体阳性乳腺癌生长的治疗的贡献是非凡的,药物结合治疗耐受性非常好并且副作用极小,相对传统化疗,患者不再受到感染、恶心以及脱发等症状的困扰。”


  除了用于临床应用的目的之外,起初发展利用帕博西尼以及其它CDK4/6抑制剂的也是在加州大学洛杉矶分院肿瘤学研究实验中发现的。帕博西尼是首个被批准的针对CDK4/6的乳腺癌治疗药物,并且研究提供了证明靶向阻断这个通路对于治疗ER+乳腺癌是至关重要的证据。研究者认为III期试验的发现能够用于进一步研究乳腺癌甚至其他疾病的治疗